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Cov khoom lag luam

#### 1. OvertView

Estradiol yog lub ntuj ceeb tsheej estrogen nyob rau hauv tib neeg lub cev. Nws tau zais cia los ntawm zes qe menyuam, thiab adrenal cortex, thiab ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev txhim kho cov poj niam kev sib deev thiab cov kev cai metabolic. Raws li cov khoom siv raw, estradiol hmoov yog dav siv hauv cov tshuaj, kev tshawb fawb thiab kev tshawb fawb, thiab nws cov foos sib txawv tuaj yeem ntsib ntau yam kev xav tau.

#### 2. Cov ntaub ntawv siv tshuaj

- **} {1}} esttradiol ({2}} esttradiol)

- ** tus lej lej **: 50-28-2

- ** Molecular cov mis **: C₁₈h₂₄o₂

- ** MOLECATE LUJ **: 272.38 G / Mol

- ** Tus cwj pwm qauv ": steroOo pob txha, muaj cov phenolic hydroxyl (lub nplhaib ua kom cov roj ntsha roj ua kom siab, li}

### 3. Kev faib tawm ntawm Estradiol API hmoov

#### ** 1. Kev faib tawm los ntawm cov txheej txheem npaj thiab npaj cov txheej txheem **

** (1) Ib txwm muab rho tawm Estradiol **

- ** QHOV SIV **: Tsiaj evaries (xws li npua thiab nyuj) lossis nroj tsuag) lossis cog qoob loo (cov qauv kev hloov kho).

- ** Tus lej lej **: 50-28-2 (tib yam li cov khoom siv hluavtaws)

- ** ** Zoo **:

- Zoo biocompatibility, haum rau biomimetic kev txhim kho tshuaj.

- khaws cov chaw nyob ntuj nti thiab muaj cov muaj zog muaj affinity.

- ** QIB **:

- Kev rho tawm tus nqi siab thiab tsawg huv siab dawb huv (feem ntau 90-95%).

- Muaj txoj kev pheej hmoo ntawm pathogen seem thiab kev ua kom nruj yuav tsum muaj kev ua kom huv.

** (2) SYSTEMED ENTRADIOL **

- ** Tus txheej txheem **:

- Tag nrho cov synthenin: siv Diosgenin lossis SoySean Sterols li cov khoom siv pib (xws li rhigial fermentation (xws li synthesized los ntawm hydrogenation los ntawm hydrogenized los ntawm hydrogenation los ntawm hydrogenation los ntawm hydrogenation, oxidation thiab lwm cov kauj ruam.

- Syni-synthesis: kev hloov kho txheej txheem kev hloov kho siv cov khoom siv tshuaj steroid; xws li dehydroepiandrosterone).

- ** ** Zoo **:

- Purity tuaj yeem ncav cuag ntau dua 99.5% (HPLC Qib), hauv kab nrog Pharmacopoeia cov qauv.

- Cov khoom tsim loj loj yog qhov ruaj khov thiab tus nqi tswj tau.

- Tsis muaj tsiaj-deraded kev pheej hmoo kev pheej hmoo, hauv kab nrog GMP cov kev xav tau.

** (3) Biotechnology synthesis **

- ** Kev Siv Kev Kho Mob **: Cenetically engineered microorganisms (xws li poov xab) Express Cytochrome P450 kom cattinging cov kev hloov pauv ntawm steroid ua ntej rau hauv estradiol.

- ** tus lej lej **: 50-28-2

- ** ** Zoo **:

- Ib puag ncig phooj ywg, txo cov tshuaj pov tseg.

- Cov khoom lag luam muaj siab tshaj plaws thiab txo cov omeric impurities.

- ** Qhov xwm txheej tam sim no **: Nws yog nyob rau theem kev hloov tsheb los ntawm kev lag luam rau kev lag luam, thiab tus nqi yog qhov siab.

#### ** 2. Kev faib tawm ntawm daim ntawv lub cev thiab tsim cov qauv haum **

** (1) Puzstalline hmoov **

- ** Particle loj loj **: 50-200 μm

- ** Tus yam ntxwv **:

- Zoo fluidity, haum rau cov ntsiav tshuaj lossis tshuaj ntsiav sib sau.

- Yuav tsum tau ntxiv Cosvent (xws li polyethylene glycol) txhawm rau txhim kho bioavailability.

- ** DAIM NTAWV THOV **: KEV PAB CUAM DAWB (xws li cov tshuaj estrogen estrogen).

** (2) Micronized Estradiol **

- ** Particle loj loj **:<10 μm (prepared by air flow milling or ball milling technology)

- ** ** Zoo **:

- Muaj ntau thaj chaw tshwj xeeb thaj tsam, thiab cov lej sib cais tau nce los ntawm {1}}%.

- Haum rau kev tso tawm tshuab xws li kev hloov chaw rau thaj chaw thiab lub paum.

- ** Cov khoom sawv cev **: Estrace® ntawm thaj chaw nyob hauv av.

** (3) Nanoemulified hmoov **

- ** Kev thev naus laus zis **: estradiol yog encapsulated hauv liposomes lossis polymer nanoparticles (PLGA).

- ** Tus lej lej **: 50-28-2 (tib cov tshuaj tseem ceeb)

- ** ** Zoo **:

- Txhim Kho Lub Hom Phiaj (xws li cov tswj hwm hauv zos kom mob cancer mis).

- Txuas ntxiv rau ib nrab-lub neej thiab txo cov khoom noj ntau zaus.

- ** Kev tshawb fawb kev kawm **: preclinical kev sim siab qhia tias lub hlwb kev sib tw ua haujlwm tau nce los ntawm 60%.

#### ** 3. Kev faib tawm los ntawm Derivative Hom **

** (1) ESTERFIED ESTRADIOL **

- ** "Txoj ntsiab cai **: 17 - hydroxy esterification los kho laspophilicity los kho laspophilicity thiab ntev ntev ntawm kev txiav txim.

- ** Tus sawv cev ntawm ntau hom **:

- ** ESTRADIOL VALERATE **

- Tus lej lej: 979-32-8

- Cov txiaj ntsig: maj mam hydrolyzed tom qab txhaj tshuaj erramaluscular, tswj cov tshuaj tiv thaiv ntshav kom zoo rau {1}} lub lis piam.

- Daim ntawv thov: ntev ua kev txhaj tshuaj tiv thaiv kev tiv thaiv (xws li delestrogen ®). - ** ESTRADIOL Benzoate **

- CAS TSIS MUAJ.: 50-50-0

- Cov txiaj ntsig: nrawm dua ntawm kev ua (ncov hauv {1}}}}}}}}} pa nyem thaum lub sij hawm lawm.

** (2) ETheramed Estradiol **

- ** Tus sawv cev ntau yam **: Ethinyl Estradiol

- CAS TSIS MUAJ.: 57-63-6

- Kev hloov kho txheej txheem kev hloov kho: Kev qhia ntawm pawg EthyYL ntawm txoj haujlwm 17 txhawm rau txhim kho qhov ncauj.

- Cov txiaj ntsig: Cov nyhuv muaj nqis qis, bioavailability ntawm {2}}% (ntuj estradiol tsuas yog 5%).

- Daim ntawv thov: Ua ke ntawm qhov ncauj tiv thaiv (xws li Yasmin®).

** (3) Cocrystal Estradiol **

- ** Hom Tshuab **: Ua cov corystals nrog carboxylic acids (xws li sucminic acid) kom ua kom zoo solubility.

- ** CAS TSIS MUAJ. ** {50-28-2 (lub ntsiab kuj)

- ** ** Zoo **:

- Tsis tas yuav tsum muaj tshuaj lom neeg raug cai yog yuav tsum tau ua, tswj xyuas cov khoom siv pharapacological.

- Solubility nce los ntawm 2-3 lub sij hawm, haum rau kev tso tawm sai sai.

#### ** 4. Kev faib tawm los ntawm Purity thiab Siv **

** (1) Pharmonopoe-qib estradiol **

- ** QAUV **: Ua tau raws li USP / EP / CHP yuav tsum tau, huv ntau dua lossis sib npaug rau 99.5%, cov hlau hnyav<10 ppm.

- ** "Cov Khoom Kuaj Zaum **: HPLC Purity, Cov tshuaj ntsig ntsig txog (xws li estrone), residual cov kuab tshuaj (methanol, acetone).

- ** Daim ntawv thov no **: Npaj kom siab xws li hno thiab thaj ua rau thaj.

** (2) Kev-Qeb-Qeb Estradiol **

- ** Purity **: 95-98%

- ** NTA **: Tus nqi qis, siv nyob rau hauv cov khoom lag luam chemical txhua hnub (xws li kev tiv thaiv kev laus) lossis cov kev cai tsiaj (estrus kev cai ntawm cov poj niam tsiaj).

** (3) Kev Tshawb Fawb Qib-Qib-Qib Estradiol **

- ** Cov lus qhia tshwj xeeb **:

- Qib Kawm Pib: Loj dua lossis sib npaug ntawm 98%, Haum rau kev sim ntawm tes.

- Tus qauv ntsuas: ntau dua lossis sib npaug nrog 99.9% (rau GC-MS Quantification).

- ** NTAWV **: 1MG -5 g me me loj, ntim kom tsis txhob muaj teeb.

#### ** 4. Cov ntsiab lus tseem ceeb ntawm cov txheej txheem tsim khoom **

1. ** Ua kom zoo ntawm synthesis txoj kev **:

- Siv chairal catalyst kom txo 17 - esttradiol impurities (kev ua si tsuas yog 1/100 ntawm hom).

- Supercritical kev rho tawm hloov pauv cov kuab tshuaj organic los txhim kho kev tiv thaiv ib puag ncig.

2. ** Cov Tshuab Purification **:

- Ntau-kauj ruam sab chromatography (silica gel, rov qab theem c18) ua ke nrog crystallization ua kom huv.

- Membrane pom kom tshem tawm entotoxin (kev txhaj tsheb khiav<0.25 EU/mg).

#### ** 5. Tswjhwm System **

- ** Lub cev nqaij daim tawv thiab tshuaj lom neeg **: Melting point {}}}} degree rau {}} degree (20mg / mL dioxane tov).

- ** Cov chromatographic artect **:

- HPLC cov kev mob: C18 sab, methanol-dej (70:30), nrhiav kev sib nraus wavelength 280nm.

- IFRONE Tsawg dua li lossis sib npaug rau 0. 5%, lwm yam kev cuam tshuam tsawg dua lossis sib npaug}. 1%. 1%.

- ** Microbial tswj **: Tag nrho aerobic bacteria <100 cfu / g (qhov ncauj qib), tsis huv (qib kev txhaj tshuaj).

#### ** 6. Kev ua lag luam thiab thov cov zeem muag **

- ** Kev kho mob me **: HRT ntiaj teb hloov kev kho mob) Kev ua lag luam muaj cov phiaj xwm txhua xyoo (zam txhua xyoo

- ** Kev Tshawb Fawb Sock **: Kev tsim kho cov estrogen receptor substypes (ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER / ER) rau kev kho mob cancer mis.

- ** Muaj lub tswv yim tsim tawm tshiab no **: biodegradable miconeedle arrays (dissvvable microedles) ua tiav kev hloov pauv tsis muaj zog.

#### ** 7. Xaus **

Cov Txheej Txheem Kev Kawm Ntau Yam ntawm Estradiol APIS xav txog nws txoj haujlwm tseem ceeb hauv cov kev niaj hnub. Los ntawm high-purity pursoroia-qib hmoov rau kev ua haujlwm derivatives, thev naus laus zis txhim kho txuas ntxiv thiab kev siv cov ntawv thov sib txuas. Yav tom ntej, kev sib xyaw ua ke ntawm cov txheej txheem ntsuab ntawm cov txheej txheem ntsuab thiab cov txheej txheem kev xa khoom siv yuav txhim kho ntxiv nws cov ciaj ciam tseem ceeb.